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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组(zǔ)成(chéng)HACCP工作小组 。工作小(xiǎo)组成员是来自(zì)本企业与质量(liàng)管理有关的,各(gè)主要部(bù)门和单位(wèi)的代表,应包括熟悉生产工(gōng)艺(yì)和(hé)工装(zhuāng)设备的技术人、具备食品加(jiā)工卫(wèi)生管理和检验(yàn)知识(shí)的人员(yuán),其中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理及(jí)应(yīng)用(yòng)知识的培(péi)训。必要时,企业(yè)也可以在这方面寻求外(wài)部人员的帮助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制(zhì)订HACCP计划所需的有(yǒu)关资料,如:车(chē)间和附属用房图(tú);设备布(bù)局情况和特点;生产(chǎn)工序流程情况,如,原料拼批、配料(liào)和添加剂的使用情况,产品在各工序间的停滞时间等(děng);工艺技术参(cān)数,尤其是时间(jiān)、温度和产品滞留时间;加工(gōng)过程中产品的(de)流向,是否有交叉污染的可能;加工现场清洁区(qū)和非清洁区,或产品被污染的高险区和低险区之间的隔离情况;设备和工器具(jù)的清洁(jié)方法;厂区环境卫生;人员(yuán)分工情况和卫生质(zhì)量活动;产品的(de)存贮和发运条件(jiàn)等。
3.3进行产品描述 。 可以从以下几个方面来描述:产品的成分,如,加工产品所用(yòng)的原料,配料和添加剂(jì)等;产品的组织及理化(huà)特性,如,是固体还是(shì)液体,呈胶(jiāo)状还是乳状,其活(huó)性水、pH值是多少(shǎo)等;加工的方法,如,加热、冷冻(dòng)、干燥(zào)、盐渍、熏制等,可(kě)对(duì)加工过程(chéng)做个简(jiǎn)述(shù);包装(zhuāng),如,罐装、真空包装、空气(qì)调(diào)节等;贮藏和装运的条(tiáo)件,如(rú),是否需要低温冷藏等;商品货(huò)架期,如,销售(shòu)期限和较佳食用期;产品的消费对象(如一般公众、婴儿、年长者(zhě))和食用或使用的方法(如加热(rè)、蒸煮等);产品所采(cǎi)用的质量标准(zhǔn),尤其要明确产(chǎn)品的(de)卫生标准。
3.4.绘制产(chǎn)品加工流程图。流(liú)程图是进行危害分析(xī)和识(shí)别关键控制点(diǎn)时使用(yòng)的工(gōng)具,HACCP小组可以用它来完(wán)成制定HACCP计划的其余步骤。 每(měi)个产品绘(huì)制一张(zhāng)加工流(liú)程(chéng)图,从原料(liào)接收(shōu)到产品装运(yùn)出(chū)厂,整个产品的前处理、加工、包(bāo)装、贮藏(cáng)和装运等与产品加工有关的所有环(huán)节,包括产品的各工序之(zhī)间(jiān)的停留时间(jiān)、描述产品加工工艺、技(jì)术(shù)操作、质量要求等的附加说明等。流(liú)程图绘出来后(hòu),要经生(shēng)产(chǎn)现(xiàn)场(chǎng)进行核实查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害分析并确(què)定相应的(de)控(kòng)制措施 。HACCP小组根据流程(chéng)图(tú)的各(gè)工序环节(jiē),对(duì)消费者的身体(tǐ)健康造(zào)成危害(hài)的各种生物的、化学的和物理因素,进行危害分析和识别(bié)出关键控制点(CCP)。 与食品安(ān)全卫生(shēng)有关的的危害(hài)一般分为以下三大类:
3.5.1.生(shēng)物危害,如致病菌、病毒、寄生虫(chóng)等;
3.5.2.化学危害(hài),如农(nóng)药(yào)、兽药残(cán)留(liú),违规使用的(de)饲料添(tiān)加剂,工业化学品污染物,各种有毒化(huà)学元(yuán)素,如铅、砷、汞(gǒng)、氰化物;以及(jí)微生物(wù)代谢产生的(de)有毒(dú)物质,如(rú)金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物(wù)理(lǐ)危害(hài),如碎玻璃、金属碎屑等可导致人(rén)体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种养(yǎng)、收获、运(yùn)输过程(chéng)中形成或受环境的污染(rǎn);在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析(xī)和确定(dìng)相应(yīng)控制措施的(de)工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在危(wēi)害。HACCP小组进行危(wēi)害分析(xī)时(shí),要从原(yuán)料的(de)种养环节开(kāi)始,顺着(zhe)产品的生产流程(chéng),逐个分析每(měi)个(gè)生产环(huán)节,列出各环节可能存在(zài)的(de)生(shēng)物的、化学的和物理(lǐ)的危(wēi)害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜(qián)在危(wēi)害(hài)是否显著危害 。并非所有潜(qián)在的危害都要纳入HACCP计(jì)划的监控范围,要通过HACCP实(shí)施监控的,是在潜在危(wēi)害中可能发生(shēng),而且一旦发(fā)生就会对消费(fèi)者导致不可接(jiē)受的健康风险的危害(称为显著危(wēi)害)。
要判断(duàn)潜在危害是否显著危害,需要各(gè)企业HACCP计划的(de)制定(dìng)者们结合本企业产品生产的实际情况,如原料的来源(yuán),加工的方式、方法和流程(chéng)等(děng)等,在调(diào)查研究的(de)基础上进(jìn)行分析判断。危害的显著性在不(bú)同(tóng)的产品(pǐn),不同的工艺(yì)之间有着很(hěn)大的(de)差异,甚至同(tóng)一种(zhǒng)产品也会(huì)因(yīn)规格(gé)、包装方式、预(yù)期用(yòng)途(tú)的不同而有所不同(tóng)。例如,拌粉半(bàn)熟冻虾(xiā)条的加工过程中的拌糊工序,如果说拌好面糊在高温下停留时(shí)间过长(zhǎng),会利于(yú)病原(yuán)体生长或金黄色葡萄菌(jun1)毒素的产生,所以(yǐ)这一工序时(shí)间的控(kòng)制是显著(zhe)危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是(shì)显著的(de)危(wēi)害。再(zài)如,经(jīng)巴氏杀菌的(de)蟹肉加工,如果该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致(zhì)病菌残留的危害就是一(yī)个显(xiǎn)著危害(hài),如果是供(gòng)消费者(zhě)煮熟后食(shí)用的,那么就不是显著(zhe)危害。因此,在对危害的显著性(xìng)进行分析判断的时候,要具体情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危(wēi)害的预(yù)防措施 。显著危害确定后,即要选定用于(yú)控制危害(hài)相应措施,通过(guò)这些预防措施(shī)将危(wēi)害的产生和影响消除或减少到可以(yǐ)接受的水平。控制一个危害可(kě)以(yǐ)需(xū)要多项措施,也可以一项措施来控制多个(gè)危害,如可以(yǐ)对(duì)原(yuán)料进行验收和筛选,甚至到产区作(zuò)调(diào)查访问;对产(chǎn)品(pǐn)加工过程的时(shí)间、环(huán)境温度、添加(jiā)剂的(de)使用(yòng)量的控制;对产(chǎn)品进(jìn)行加(jiā)热、冷(lěng)冻、蒸煮(zhǔ)、加盐、发(fā)酵(jiào)、食品添加剂、气调包装等处理(lǐ)。各项控制措施应有明确的操(cāo)作执(zhí)行程序,并形成文字,以保(bǎo)证其得到(dào)有效地实施(shī)。
3.6.识别关(guān)键控制(zhì)点 (CCP)显著危害确定之后,就(jiù)要找到需要通过HACCP计划实施监控的关(guān)键控制点。关(guān)键控制点是对显著危害(hài)具体实施监(jiān)控的生产环节(jiē),它可以是(shì)一个生产工序,也可以(yǐ)是几个工序(xù),这里要注意的是(shì),不要将关键控制点与生产过(guò)程的其它质量控(kòng)制点相混淆,尽管它们有(yǒu)时会有重叠,然而它(tā)们所(suǒ)监控(kòng)的对象是不同的。另外,关键控制(zhì)点的选择应注意体(tǐ)现“关键(jiàn)”两个字(zì),应(yīng)避免(miǎn)设点太多,否则就会失(shī)去(qù)控制的重点。识别(bié)关(guān)键控(kòng)制(zhì)点(diǎn)的方法是(shì)多种多样(yàng)的,HACCP计划制(zhì)定者可以根据自己的知识(shí)和经验去进行分析判断。也可以“判断树”(见图)帮(bāng)助识别关键点的供大家(jiā)使用(yòng),这个判断(duàn)树是帮(bāng)助(zhù)识别(bié)关键控(kòng)制点(diǎn)的一个(gè)辅助工具,使用这个判断树(shù)的时候(hòu),HACCP小组须依靠(kào)其专业知识,对拟(nǐ)实施监控的显著危害(hài),按照生产流程的先后顺序,通过回答判断树依(yī)次提(tí)出的问题,逐个对(duì)每(měi)个生产环节进行分析判断。
在进行上述工作时,我(wǒ)们使(shǐ)用一种危害分析工作单(见(jiàn)表1),这张表综合了上述所(suǒ)要进行(háng)的各项工作,完成了这(zhè)张表后,我们就可以着手编写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计(jì)划(huá):一份(fèn)HACCP计划至(zhì)少(shǎo)应(yīng)该包括(kuò)以(yǐ)下七个方面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注(zhù)明关键(jiàn)控(kòng)制点(diǎn)所在的生(shēng)产工序(xù)或工(gōng)段,如罐头加工过程的(de)杀菌、冷却工序,低菌(jun1)蟹(xiè)肉的(de)加工过程的剥壳-剔(tī)肉-分级-称重/包装工段(duàn)等。
3.7.2.需(xū)控(kòng)制的显(xiǎn)著危害(hài)
注明需要在该关键控制点(diǎn)上(shàng)要(yào)加(jiā)以控制的显著危(wēi)害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生(shēng),添(tiān)加剂超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是(shì)一个关键控制点(diǎn)(CCP)上所采取的预防措施所须满足或符(fú)合(hé)的标准。关键限值是可(kě)观察和可(kě)测量的指标,它们可以是物理、化(huà)学和生物参数,也(yě)可以是(shì)一种规定的状态。此类指标如:温(wēn)度、时(shí)间(jiān)、pH值(zhí)、水份活度、添加(jiā)剂加(jiā)入量或(huò)盐含量,感(gǎn)官(guān)指(zhǐ)标值,如外观或组织,等等(děng)。通常情况(kuàng)下,合适的关键限值不一定(dìng)是很明(míng)显或容易得(dé)到的,那么我们(men)就需要进行实(shí)验或从(cóng)科(kē)学(xué)刊物、法规性指标、技术的(de)实验研究等方(fāng)面收(shōu)集(jí)有关的信息(xī)来建立关键限值。为(wéi)了(le)避免因偏离(lí)关键限所造(zào)成的损失,一些企(qǐ)业往往规定比实际关键限更为严格(gé)的限值,或称操作限值(OL)。加工人员(yuán)可以在生产过程(chéng)中根据操作限值(zhí)作(zuò)加工调整,以避免失控(kòng)和采取纠编行动。HACCP小组应就这些关(guān)键限值是(shì)否(fǒu)有效控制有关危害进行验证,并保(bǎo)存好有(yǒu)关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控程序(xù) . 这是HACCP计划(huá)中重要的部分(fèn),在监控程序(xù)中要明确:
――监(jiān)控什么,是温度、时间(jiān)还是pH值、水分(fèn),或者是(shì)原料提供方的质量(liàng)证明(míng)书?
――用什(shí)么方法(fǎ)进(jìn)行监(jiān)控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控的(de)方法应简便(biàn)快捷,易于操作。
――监(jiān)控的频(pín)率,即在规定(dìng)的(de)时(shí)间内实(shí)施监测的次数,是连续监(jiān)控还是非连续的间断监控?
――由谁(shuí)负责监(jiān)控,是质量监督(dū)员还是操(cāo)作工?
3.7.5.纠偏措施(shī)
纠偏(piān)措施是针对关键控制(zhì)点的关键限出现(xiàn)偏离(lí),在危害出现之前所采取的(de)纠正措施。HACCP小(xiǎo)组可以(yǐ)根据自己企业(yè)的产品特点(diǎn)、生产(chǎn)工艺等实(shí)际(jì)情况(kuàng),为每个关键控制点确定相应的纠偏措施,消(xiāo)除导致偏离的原(yuán)因,恢复和维持正常的控制状态;是消除因偏(piān)离对(duì)产品质量造成的影响;是防止那些卫生质量因关键限出现偏(piān)离而受影响的产品对消费者的(de)健(jiàn)康造(zào)成危害。例如,罐头(tóu)的生产,当罐头在杀菌过程(chéng)中,如(rú)杀菌(jun1)锅为CCP点,温度的起落至关(guān)键限值(CL)规定的温度水(shuǐ)平之下时,纠(jiū)偏的(de)措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠偏措施时应明确负责采(cǎi)取纠(jiū)偏措施的责任人;具体纠偏的方法(fǎ);对受关键限偏离(lí)影响(xiǎng)的产品的处(chù)理(lǐ)方法;对纠偏(piān)措施作出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的监控要形成相应的记录,这(zhè)些记(jì)录所记载的监控信息,是显(xiǎn)示关(guān)键点受控状态的证据。计划制定者(zhě)要为每个(gè)关键点规定一个(gè)记录制度,即要明确,记录什么(me)?怎(zěn)样记录?何时记录(lù)?由谁(shuí)记(jì)录?由谁审核?等等,并(bìng)设计出统(tǒng)一、规(guī)范的记录(lù)图表。至(zhì)于记录(lù)图表的(de)具体(tǐ)式样,各企业可(kě)以自(zì)行(háng)决定(dìng),不过,HACCP监控记录一般应包括以下信息:表头(tóu),即记(jì)录的名称(chēng);企业名称;记录的时间;产品(pǐn)的识别,即产品的品(pǐn)种、规格、型号(hào),生(shēng)产(chǎn)批号(hào)或(huò)生产线、班次;实际观察(chá)或测定的数据(jù)/结果;关键(jiàn)限(xiàn)值;记录者的识别(bié),如签名、印鉴(jiàn)或工号;记录复核人的(de)识别,如(rú)签(qiān)名、印(yìn)鉴或工(gōng)号;复核记录的时间等。企业在实施HACCP计划的过程中(zhōng),要切实保证HACCP监(jiān)控记录的客(kè)观(guān)性和真实(shí)性(xìng)。记录的复核应由接受过HACCP培训,或确实具(jù)有较(jiào)丰富质(zhì)量管理(lǐ)经验的人(rén)员(yuán)来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的(de)危害是否得到(dào)了有效控制(zhì),须通过(guò)验证。一(yī)般对各(gè)关(guān)键点监控(kòng)情况进行验证的具体做(zuò)法,是对监(jiān)控设备的(de)定期校正;对(duì)原(yuán)料、半成品(pǐn)或成品有针对性的抽样作检验分析;对监控记录(lù)进行复查。
3.7.8.其它(tā)
为了便于管理和(hé)使用,每份(fèn)HACCP计划一般以(yǐ)表(biǎo)格(gé)式样进(jìn)行编印,以便于查阅;计划(huá)表的首页,应列明文件编号;企业名(míng)称、地址;产(chǎn)品描述,包括产品(pǐn)名称、包(bāo)装、储(chǔ)运(yùn)和(hé)销售(shòu)方(fāng)式(shì)、供应(yīng)对(duì)象和食用(yòng)方法等;计划(huá)的(de)批(pī)准人及批准(zhǔn)日期等(děng)内容。如表(biǎo)2,一(yī)份HACCP计划的格式范(fàn)例,谨供参考(kǎo)。)