B 质量体系认证（zhèng）与产品质（zhì）量认证的（de）异（yì）同（tóng）

由（yóu）于质量（liàng）体（tǐ）系认证（zhèng）在我国还是一个新事物，人们对它（tā）们的实质了解不深（shēn），甚至有些人将其与（yǔ）产品质量认证混（hún）为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一（yī）、产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证的（de）联系

　　产品质（zhì）量认证与（yǔ）质（zhì）量（liàng）体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证（zhèng）的特征：

　　1.两种认证类型都有（yǒu）具体（tǐ）的认证对象（xiàng）。

　　2.产品质（zhì）量认证与质量体系认证都是以（yǐ）特定的标准作为认证的基础。

　　3.两（liǎng）种（zhǒng）认证类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量（liàng）认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认证（zhèng）除（chú）具以上几（jǐ）点相似点（diǎn）外，两都间的联系还在（zài）于：

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认证都（dōu）要求（qiú）企业建立质量（liàng）体系（xì），都（dōu）要求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时（shí）应充分利用质量体系认证的审核结果（guǒ），质（zhì）量体系认证进行（háng）质量体系审核（hé）时也应（yīng）充分利用产品认证的质量体系审核结果（guǒ），这不仅体现（xiàn）了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质（zhì）量。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质量认（rèn）证之所以要检查（chá）评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符（fú）合技（jì）术规（guī）范的产（chǎn）品的能力，评（píng）定的（de）主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的（de）原则（zé）与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅（jǐn）仅依据产（chǎn）品技术标准对产（chǎn）品（pǐn）进行抽样检验，作出（chū）认证合格的结（jié）论是不（bú）够全的，不科学（xué）的，具（jù）有（yǒu）较大的（de）风（fēng）险性，这是（shì）由于：

　　1.质量的形成与完（wán）善是和产品形成（chéng）全过程密不可分的（de）。从市场调研、设计控（kòng）制到（dào）产品的生产、交付发运，每一过程（chéng）的输入和输出都在（zài）影响着（zhe）产品质量。

　　2.质量的形成和与（yǔ）质量（liàng）有（yǒu）关（guān）的管理人员（yuán）的素质和行为有关，这（zhè）些人（rén）员素（sù）质的高低，行为的失误（wù）与否，都（dōu）会（huì）影响到产（chǎn）品（pǐn）质（zhì）量的优劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局限性、滞后性（xìng），不可能把（bǎ）所有影响产品质量的因（yīn）素（sù）都（dōu）反映（yìng）在标（biāo）准内。而以标（biāo）准（zhǔn）为依据的检验试验又（yòu）受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必（bì）能（néng）反映全部产品的质量状况。

　　4.第三方认证较重（chóng）要的目的在（zài）于使购（gòu）买者购买的产品（pǐn）的质（zhì）量真正可靠，这就需要解（jiě）决证明产品（pǐn）质量持续符合（hé）标准（zhǔn）要求的方法，方（fāng）法之一（yī）就是检查评定企业的质量体（tǐ）系。

　　二（èr）、产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体系认证的区别（bié）

　　1.认证对象不同（tóng）。

　　产（chǎn）品质量认证的（de）对（duì）象是批量生产的定（dìng）型产品，质（zhì）量体（tǐ）系认（rèn）证的对象是企业（yè）的质量体（tǐ）系，确切地说，是“企业质量体（tǐ）系中（zhōng）影（yǐng）响（xiǎng）持（chí）续按需方的要求提出产品或服务的能力和（hé）某些要素”，即（jí）质量保（bǎo）证体系。

　　2.证（zhèng）明的方（fāng）式不（bú）同。

　　产品质量（liàng）的认证（zhèng）的证明（míng）方式（shì）是（shì）产品认证（zhèng）证书及产（chǎn）品认（rèn）证标（biāo）志，证书和标志证明产品（pǐn）质量符（fú）合（hé）产品标准（zhǔn），质量（liàng）体（tǐ）系认证的（de）证（zhèng）明方式是质量体系（xì）认证（zhèng）证（zhèng）书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证（zhèng）明该企业生产的任何产品符（fú）合产品标准（zhǔn）。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证证书不（bú）能用于产品，标志可用于获准（zhǔn）认证的（de）产品上，质量体系认（rèn）证（zhèng）证书和标（biāo）记都不能（néng）在产（chǎn）品上使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体系；质（zhì）量（liàng）体系认证依据审核企业要（yào）求，可能（néng）是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之一。如果企业（yè）具有产品设（shè）计／开发功能，同时又希望对外（wài）承揽设计任务，可（kě）申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发功（gōng）能，但（dàn）不对外承揽（lǎn）设计任（rèn）务，或（huò）者没有设计（jì）功（gōng）能，但产品的（de）制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体（tǐ）系认证，如果企业生（shēng）产的产品十分（fèn）简单，则申（shēn）请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请（qǐng）企（qǐ）业类（lèi）型不（bú）同。

　　要求申（shēn）请（qǐng）产品（pǐn）质（zhì）量认证的企业（yè）是生（shēng）产特（tè）定的（de）产品型企业，申请质量体系认证的企业（yè）可以是生（shēng）产（chǎn）、安装型企（qǐ）业，可以是设计／开发、制造、安（ān）装服务型企业，也（yě）可以是（shì）出厂检（jiǎn）查和（hé）检验型企业。

　　综（zōng）上所述，产品质量（liàng）认证与质（zhì）量体系认证既有区别，又互相利用。企业只有清楚了解了两类（lèi）认证的区别（bié）和互（hù）相关（guān）系，以确定应（yīng）该实（shí）施产品认证，还是应该（gāi）实施质量体系认证。

附表 产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证的特（tè）点比较 

项目 产（chǎn）品（pǐn）质量认证 质（zhì）量认证体（tǐ）系 
认 证 对 象（xiàng） 
特定产品 供（gòng）方的质量体系 
评定依据(获（huò）准认证（zhèng）的基本条件) 1. 产品质量符合（hé）指定的标准要求

2. 质量体系满足指定的质量（liàng）保证标（biāo）准要求及特（tè）定的产品补充要求

3. 评定依（yī）据应经（jīng）认证机构（gòu）认可 
1. 质量（liàng）体系满足申（shēn）请的质量保证模式（shì）标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和（hé）必（bì）要的补（bǔ）充（chōng）要（yào）求（qiú）

2．保证模式由申请企业选定 

认证（zhèng）明方（fāng）式 产（chǎn）品认证证书；认证标（biāo）志 质量体系（xì）认证(注（zhù）册)证书（shū） 
证 明 使 用 认证标志能用于产（chǎn）品及（jí）其包装（zhuāng）上 认证证书和认证（zhèng）标记可用于宣传资料，但不能用与产（chǎn）品或包装上 
认 证（zhèng） 性（xìng） 质 愿性（xìng）认证和（hé）强（qiáng）制性管（guǎn）理相结（jié）合 一般（bān）属于（yú）自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前不存（cún）在质量体系（xì），申请质量认证还需（xū）请专家来重新构（gòu）建一个质量（liàng）体系（xì）"。

　　其实，每个企业从产品开（kāi）发到投放市场，只要（yào）能正常（cháng）运转，客观上就（jiù）存在一个（gè）质量体（tǐ）系，有的企业质（zhì）量保证能力（lì）已达到相当高（gāo）的水准，只是尚有某（mǒu）些不完善的地方（fāng），或没有形成系（xì）统文件。推行IS09000族标准只是使原有的体系更（gèng）规范、更健全、更（gèng）系统、更完善。企业应从现有的（de）质量体系(无论是文件化的，还（hái）是非文（wén）件化的)出发，按照（zhào）标（biāo）准的要求，建立良性的质量管理运（yùn）行（háng）机制，从而确保顾客能得到（dào）满意的产品。所以标（biāo）准（zhǔn）不是天外来（lái）客，贯标不是让（ràng）人们重（chóng）起（qǐ）炉灶，认证（zhèng）工作并不是高不可攀的（de）。

　　七. 所谓"企业通（tōng）过认证即可一劳（láo）永逸"

　　目前，个别企业出于某种需要，被动开展质量（liàng）认证工作，为取得证书而开展质（zhì）量（liàng）认证。在认证通过以（yǐ）前、贯标认证（zhèng）态度积（jī）极、认证通过以后则工作消（xiāo）极、把已经（jīng）建立起来并开始（shǐ）运行的质量体系搁置一边，以为；"通过认证后，企业贯标认证的所有（yǒu）工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非常错（cuò）误的。

企（qǐ）业通过了质量认证仅仅表明企业已（yǐ）按IS09000族标准建立并初步实施了比较（jiào）规（guī）范的质量（liàng）体系，对于（yú）企业质量（liàng）体系的（de）完善和提（tí）高，只是"万里长征的（de）一步"，企（qǐ）业应（yīng）按已建立（lì）起来（lái）的质量体系运行下去，并且不断地改进和提高（gāo），从而推（tuī）动企业的不断发展。事实（shí）证明，企业通过（guò）质量认证以后（hòu），同样要面对提高质量（liàng）管理水平和开拓产品市场等问（wèn）题，如（rú）果经营（yíng）不善，同样会面临倒（dǎo）闭的威胁。企业（yè）认证后（hòu）产品（pǐn）质量严重滑坡，企业（yè）的认证资格同样会被取消。产品质量不稳定，既使通（tōng）过质量认证，用户也（yě）随时会对企业"投不信任票"。近来，国家认可委建立了质量认证稽查（chá）制度（dù），对（duì）通过（guò）认证的企业进行随机的抽查，一旦（dàn）发现企业末（mò）建立并坚持运行质量体系的，不但企业将受到（dào）严肃处（chù）理，而且（qiě）其认（rèn）证机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸（yì）"的做法不但（dàn）不（bú）能给（gěi）企业带来经济效益，而（ér）且还可能使企业陷入更加（jiā）困难的境地。 

项（xiàng）目 产品质量认证 质量体系认证 
对象 特定产品 企业的质量体（tǐ）系（xì） 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质量符合（hé）指（zhǐ）定（dìng）标准要求；（2）质量体系（xì）满足指定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要（yào）求及特定产品的补充要求 质量体系要（yào）满足申（shēn）请的质量保证（zhèng）标（biāo）准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充要求 
证明（míng）方式（shì） 产品认证证书；认（rèn）证（zhèng）标志 质（zhì）量体系认证（注册（cè））证书（shū）；认证标记 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于（yú）获准（zhǔn）认（rèn）证的产品上 证书和标记都不能在产品上（shàng）使用 
性（xìng）质 分为（wéi）自愿性和强制性（xìng）两种 自（zì）愿性