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      赣州ISO19001标准要求的删减规(guī)定

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      赣州ISO19001标准要求的删减(jiǎn)规定(dìng)

      • 所(suǒ)属分类:赣州ISO9001认证咨询

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      • 发布(bù)日(rì)期:2021/06/18
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      详细介绍

      1. 关于ISO9001-2008标准要求删(shān)减的规定
          a ISO9001-2008标准中1.2“应用
          “当(dāng)本(běn)标准的任(rèn)何要求因组织及其产品的特点而不适(shì)用时,可(kě)以考虑(lǜ)对其进(jìn)行删减。
          除非(fēi)删减(jiǎn)仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适(shì)用(yòng)法(fǎ)律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声(shēng)称符合本标(biāo)准。
          b ISO/TC176/SC2/N474R2ISO9001:2008标准的(de)转换策(cè)划指南(nán)》
          •由于组织(zhī)的产品特性、顾(gù)客要求或适(shì)用法律法规的要求,并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一(yī)个组织都(dōu)适用,因此(cǐ)ISO9001:2008将(jiāng)允许组(zǔ)织剪裁(cái)那些既不影响又不免除他们提(tí)供满足顾客和符合适用(yòng)法律法规要求的产品的能力或(huò)责任的特定的(de)质(zhì)量(liàng)管理要求。在(zài)这种情况下,允(yǔn)许这些组织声称符合本标准。
          •“任何删减的细节都(dōu)须写(xiě)入(rù)组(zǔ)织的(de)质量手册(cè)。
      c ISO/TC176/SC2/N524R2ISO9001:20081.2条款应用指南》
          •“……如(rú)果组织未实施(shī)设计和开(kāi)发过(guò)程(chéng),而且不对该过程承担(dān)责(zé)任,7.3条(tiáo)款设计和(hé)开(kāi)发就可以整体被删减。
          •“当组织对产品实现承担全部责任时,特定的(de)实现过程(如产(chǎn)品设计和开发过(guò)程或制造)被外包或分包给外部组织,不能(néng)做为质量(liàng)管理体系对(duì)该过(guò)程删减的充分(fèn)理由。相反,组织应证实其实(shí)施了充(chōng)分的(de)控(kòng)制,以确保这些过程按照ISO9001:2008中相应要求得(dé)以(yǐ)实施。
          •“如果组织(zhī)对ISO9001:2008要求(qiú)的删减超出(chū)了1.2条款所允(yǔn)许的(de)范(fàn)围,不能声称(chēng)符合(hé)ISO9001:2008,即使这些删减是法律法规制定(dìng)机构(gòu)所允许的。
          •“对其产(chǎn)品或实现(xiàn)过程(chéng)受到法(fǎ)律法规约束的那(nà)些(xiē)组织,如果组织对ISO9001:2008要求的删减超出了1.2条(tiáo)款(kuǎn)所允许的范(fàn)围,不能声(shēng)称符合ISO9001:2008,即使这些删减是(shì)法律(lǜ)法规制定机构所允许的。
          d 国际认可(kě)论坛(tán)(IAF)《关于应用ISO9001:2008的指(zhǐ)南》
          •“如(rú)果组织对其认证范围内产品的设计和开发负有责(zé)任,并且进行设计和开发,或对设计和开(kāi)发进行(háng)外包,则ISO9001:2008中(zhōng)的7.3条应包括在质(zhì)量管理体(tǐ)系中。
          •“即使组织(zhī)不(bú)对原设(shè)计和开发过程承担责任(rèn),但其(qí)可能负有对产品规范或产(chǎn)品特性进行更改的职责和权(quán)限。在此情况下,7.3条中的某些子条款的要求可(kě)能不适用,但(dàn)7.3条不应整体地予以删减。
          •“对条款(kuǎn)7要求的删减可能涉(shè)及组织质(zhì)量管理体系范围内的全部或部(bù)分产(chǎn)品类别。对任何要求所进(jìn)行(háng)的(de)删(shān)减的合理性须在组织的(de)质(zhì)量手册(cè)中予以说明,并且认(rèn)证机构应在认(rèn)证审核和监督审核(hé)中对(duì)任(rèn)何的(de)删减的正(zhèng)确性进行评审。

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