B 质量（liàng）体系认证与（yǔ）产品质量认证的异同（tóng）

由（yóu）于（yú）质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对它们（men）的（de）实质了解不深，甚至有些人将其与产品质量认证混为（wéi）一谈（tán），因此，有必要弄清两者的联系与区别（bié）。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的联系

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认证（zhèng）同属质量（liàng）认证的范（fàn）畴，都（dōu）具质量认证（zhèng）的（de）特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类（lèi）型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证（zhèng）与质量体系认（rèn）证都是以特定的标准作为（wéi）认证的（de）基础。

　　3.两种认证类型都是（shì）第三（sān）方所从事的活动。

　　产品质量认证与质量体系认证（zhèng）除具以上（shàng）几点相似点外，两都（dōu）间的联系还在于（yú）：

　　产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立质（zhì）量体系，都要求对企（qǐ）业质量体系（xì）进行检查评定，产（chǎn）品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果（guǒ），质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品（pǐn）认证的质量体（tǐ）系审核结果（guǒ），这不仅（jǐn）体现了认证（zhèng）工作的科学性，也保证（zhèng）了认证工作（zuò）的质量。

　　从理论上（shàng）讲，产品质量认证之所（suǒ）以要检（jiǎn）查评定企业的质量体系，“目（mù）的是评定工厂（chǎng）是否具有持（chí）续符合技术规范的产（chǎn）品的能力，评定（dìng）的（de）主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认（rèn）证的（de）原则（zé）与（yǔ）实践》）。

　　从（cóng）实践的（de）角度分（fèn）析，仅仅依据产品技术标准对产品进（jìn）行抽样检（jiǎn）验，作出认证合（hé）格的结论是不（bú）够全的，不科学的（de），具有（yǒu）较大的风险（xiǎn）性，这（zhè）是由于：

　　1.质量的形（xíng）成与完（wán）善（shàn）是和产品（pǐn）形成全过程（chéng）密不（bú）可分（fèn）的。从市场调（diào）研、设（shè）计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量（liàng）的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人（rén）员（yuán）素质（zhì）的高低，行为的（de）失（shī）误与否，都会影响到产品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限（xiàn）性、滞（zhì）后性，不（bú）可能把所有影响产品质量的因素都反映在标（biāo）准内。而以标（biāo）准（zhǔn）为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随（suí）机性的制（zhì）约（yuē），即使按标（biāo）准（zhǔn）检验试验，也未必（bì）能反映全部产品（pǐn）的质量状况。

　　4.第三方认证（zhèng）较重要的目的在于使购买者购买（mǎi）的（de）产品的质（zhì）量真正可靠，这就需要（yào）解决证明产品质量持续符（fú）合标准要求的方（fāng）法，方（fāng）法之一就（jiù）是检查（chá）评定企业的质量体系（xì）。

　　二（èr）、产品（pǐn）质（zhì）量认证与质量（liàng）体系认证的区别

　　1.认（rèn）证对象不同（tóng）。

　　产品（pǐn）质（zhì）量认证的对象是批量生产（chǎn）的定（dìng）型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体（tǐ）系，确（què）切地说，是“企（qǐ）业质（zhì）量体系中（zhōng）影响持（chí）续按（àn）需方的要求提出产品（pǐn）或服（fú）务的能力（lì）和某些要（yào）素（sù）”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证（zhèng）的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书（shū）和（hé）标（biāo）志证明（míng）产品质量符合产品（pǐn）标（biāo）准，质（zhì）量（liàng）体系认（rèn）证的证明方式是质量体系认证（zhèng）证书（shū）和体系认证（zhèng）标记（jì），证（zhèng）书和标记只证明该企业的（de）质量（liàng）体（tǐ）系符合（hé）某一质量保证标准，不证明该企（qǐ）业生产（chǎn）的（de）任何产品符合产品标准。

　　3.证明的使用（yòng）的区别。

　　产品质量认证（zhèng）证书不能用于产品，标志可用于获准（zhǔn）认证的产（chǎn）品上，质量（liàng）体（tǐ）系（xì）认证证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审核的依（yī）据不同。

　　产品质量认证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体系；质量体系（xì）认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业（yè）具（jù）有产（chǎn）品（pǐn）设计／开发功能，同时又希望对外（wài）承揽设计（jì）任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业（yè）虽然具（jù）备设计／开发功能，但不对外承揽设计（jì）任务，或者没有设计功能，但产品（pǐn）的制造（zào）比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认（rèn）证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体（tǐ）系认证。

　　5.申请企业类型不（bú）同。

　　要求申请产品质量认（rèn）证的企业是生产特（tè）定的产品（pǐn）型企业，申请质量体系认（rèn）证的企业可以是生产、安装型企（qǐ）业，可以是设计（jì）／开发、制造、安装服务型企业（yè），也（yě）可以是出厂检查（chá）和（hé）检验型企业。

　　综上所述，产（chǎn）品质量（liàng）认（rèn）证与（yǔ）质量体系认证既有（yǒu）区别（bié），又互相利用。企业只有（yǒu）清楚了解了（le）两类认证的区（qū）别和互相（xiàng）关系，以（yǐ）确定应（yīng）该实施产品认证，还是（shì）应该实施质量（liàng）体（tǐ）系认证。

附表 产品（pǐn）质量认证与质量体系认证的特点比（bǐ）较 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象（xiàng） 
特定产品 供方（fāng）的质量（liàng）体系 
评定（dìng）依据(获准认（rèn）证的基本（běn）条件) 1. 产品质（zhì）量符合指定的标准要求

2. 质（zhì）量体系满足指定的质量（liàng）保证标准要求及特定的产（chǎn）品补充要（yào）求

3. 评（píng）定依（yī）据应经（jīng）认证机（jī）构认可 
1. 质量体系满足申请的质（zhì）量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要（yào）的补充要（yào）求（qiú）

2．保证（zhèng）模式由申请企业选定 

认证明方式 产品认证证书；认（rèn）证标志 质量体（tǐ）系认证（zhèng）(注册)证（zhèng）书 
证（zhèng） 明 使 用 认证标志能用于（yú）产品及（jí）其包装上 认证（zhèng）证书和认（rèn）证标记可用于（yú）宣传（chuán）资料，但（dàn）不（bú）能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿（yuàn）性认证和强制性管理相结合（hé） 一般属于自愿性（xìng）认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前不存在（zài）质（zhì）量体系，申请质量（liàng）认（rèn）证还需请（qǐng）专家来重新构建一个（gè）质量体系"。

　　其（qí）实，每（měi）个企（qǐ）业从（cóng）产品开发（fā）到投放市场，只要能正常运转，客观上（shàng）就存在（zài）一（yī）个质量体系，有（yǒu）的企业质（zhì）量保证能力（lì）已（yǐ）达（dá）到（dào）相当高的水准，只（zhī）是尚有（yǒu）某些不完善的地方，或没有形成系统文件。推行IS09000族（zú）标准只是使原有的体系更规范（fàn）、更健全、更系（xì）统、更完善。企业应从现有的质量体系(无论是（shì）文（wén）件化的，还（hái）是非（fēi）文件化的)出（chū）发，按（àn）照标准的要求，建（jiàn）立良性（xìng）的质量管理运（yùn）行机制，从而确保顾客能得到满（mǎn）意的产（chǎn）品。所以（yǐ）标准不是天外（wài）来客，贯标不是让人们（men）重（chóng）起炉灶，认证（zhèng）工作并（bìng）不（bú）是高不（bú）可攀（pān）的。

　　七. 所谓"企业通过（guò）认证即可（kě）一（yī）劳永（yǒng）逸"

　　目前，个别企业出于某种需要（yào），被动开展（zhǎn）质量认证工作，为取得证书而开（kāi）展质量认证。在认（rèn）证（zhèng）通过以前、贯标认证态（tài）度（dù）积极、认证通过以后则工作消极、把已经建立起来并（bìng）开（kāi）始运（yùn）行的质量体（tǐ）系搁置一边，以为；"通（tōng）过认证后，企业贯标认证的所有工作（zuò）已经（jīng）完成（chéng）"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误（wù）的。

企业（yè）通过了质量认证仅仅表明企（qǐ）业已按（àn）IS09000族标（biāo）准建立并初步实施了比（bǐ）较规（guī）范的质量体系，对于企业质量（liàng）体系的完善和提高，只是（shì）"万里长征的一步"，企业（yè）应按（àn）已建（jiàn）立起来的质量体（tǐ）系运行下去，并且不断地改进和提高，从（cóng）而推动企业（yè）的不断发展。事（shì）实证明，企业通过质（zhì）量（liàng）认证以后，同样要面对提高质量管理（lǐ）水平和（hé）开拓产（chǎn）品（pǐn）市场等问题，如（rú）果经营不善，同样会（huì）面临倒闭的威（wēi）胁。企业（yè）认（rèn）证后（hòu）产品质量严重滑坡，企业的（de）认（rèn）证（zhèng）资格同样会被取消。产品质量不稳定（dìng），既使（shǐ）通过质量认证，用户也随时会对企（qǐ）业"投不信（xìn）任票"。近（jìn）来（lái），国家认可委建立了质（zhì）量认证稽查制（zhì）度，对通（tōng）过认证的企业（yè）进行随机的抽查，一旦发现企业末建（jiàn）立并坚持（chí）运（yùn）行质（zhì）量体系（xì）的，不但企（qǐ）业将受到严肃处理，而（ér）且其认证机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做法不但不能给（gěi）企业带来经济效益，而（ér）且还可能使企业陷入更加困难的境地（dì）。 

项目 产品质量认证 质量体系认证 
对象 特定（dìng）产品 企业的质量（liàng）体（tǐ）系 
获（huò）准认证条件 （1）产品（pǐn）质量符合指定标准要求；（2）质量体系满足指定的质量（liàng）保证标准（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定产品的（de）补充要求 质量体系要满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充（chōng）要求 
证明方式 产（chǎn）品认证证书；认证（zhèng）标志 质（zhì）量体系认证（zhèng）（注册）证（zhèng）书；认证标记（jì） 
证明的使（shǐ）用 证书（shū）不（bú）能用于产品，标志可用于获准认证的产（chǎn）品上 证（zhèng）书和标记都不（bú）能在（zài）产品上使（shǐ）用 
性质 分为自愿性和强（qiáng）制性（xìng）两种 自愿性