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4.政策(cè)和原(yuán)理
4.1总(zǒng)则
食品安全管理体系是一个持续(xù)的体系,由上层管理者所(suǒ)制定的政策是(shì)可(kě)发(fā)展(zhǎn)、文件化、可实施以及可维持(chí)的。在实际操作时该体系的各个要素是(shì)相互作用(yòng)且可控的,并(bìng)且与外部要求保持一致。体系的整个(gè)结果都应保(bǎo)持记录。
4.2食品安全政策
组织的上层管(guǎn)理者应定义(yì)、文件(jiàn)化其政策并(bìng)使(shǐ)公众知晓,承诺实施食品安全的相关义务。
4.3组织
4.3.1人力(lì)资源
组织的上(shàng)层管理者应(yīng)为SFM体系(xì)的实(shí)施与(yǔ)控制提供足够的资源。
4.3.2食品安全小组
组织(zhī)的上层管理者应指定(dìng)一个食品安全(quán)小组组长,负责组(zǔ)织食品安全小组(zǔ)的工(gōng)作。应组(zǔ)建食品安全小组,建立和维持FSM体系,食品安全(quán)小(xiǎo)组应(yīng)由综合专业人(rén)员组成,具有相应的知识和经验,以制定和执行FSM体系。
4.3.3其他(tā)责任(rèn)
4.3.4人员技能
从事与食品安全(quán)有关工作的(de)人员应接受适(shì)当(dāng)的教(jiāo)育、培训,并具(jù)有技能和经(jīng)验。
4.4食品(pǐn)安(ān)全管(guǎn)理体系(xì)
4.4.1总则
组(zǔ)织应确保确定(dìng)、评(píng)估(gū)该体系(xì)所有(yǒu)应用领域中已知(zhī)潜在的危害,所评估的相关危害被控制,组织(zhī)的产品不会伤害消费(fèi)者。
4.4.2体(tǐ)系要素和(hé)要(yào)求
FSM体系由(yóu)以下(xià)要(yào)素组成(chéng):
a.描述影响(xiǎng)食品安全的所有因素(sù)和条件;
b.确认相关危(wēi)害(hài)的危害性分析和对(duì)其(qí)进(jìn)行充分控制的措施;
c.相关危害控制体系由一个(gè)CCP计(jì)划和SSM程序组成;
d.依据本标准的程序和记录。
5.食品安全管理(lǐ)体系的设计
5.1数据(jù)和(hé)信息的准备
5.1.1相(xiàng)关特征描述(shù)
5.1.2原(yuán)料(liào)和配料
每种原料和配(pèi)料(包括添加剂和加工辅料)应给出与危害评(píng)估有关的信息(xī)。
5.1.3流程图
所有应用FSM的(de)产品/产品(pǐn)种类均应使用流(liú)程图(tú)。流(liú)程图应清楚简洁地提(tí)供/介绍可能发生(shēng)的危害和控(kòng)制选项。
5.1.4生产加工(gōng)步骤
产(chǎn)品流程图包括的每个加工过程都可能影响食品安全,描述步骤时应说(shuō)明相关工艺参数和/或应(yīng)用范围。这些信息(xī)可(kě)以出(chū)现在流程图中。
5.1.5优先(xiān)于危害(hài)分析的其(qí)他(tā)措施
优先于(yú)加工过程危(wēi)害分析的所有相关措施(程序、活动和测(cè)量法),会影响引入危害的概率和程(chéng)度,应清(qīng)楚描述。
5.1.6 zui终(zhōng)产品特(tè)征
应描(miáo)述每(měi)种zui终(zhōng)产品的信息(xī),包括产品名(míng)称或相似确(què)认;化(huà)学、生物和物理(lǐ)特征;保质期和贮存条件等。
5.1.7运输
每种(zhǒng)zui终产品运输(shū)的运输方式、标签或(huò)其他用来描述产品的鉴定工具应予说明。
5.1.8预期(qī)用途
应确定每(měi)种(zhǒng)产品的(de)潜在用户(hù)、与预期(qī)用(yòng)途相关的贮存、准备(bèi)条件等。
5.2危害分析
5.2.1总则
食品安(ān)全小组应对每种产品(pǐn)进行(háng)危害(hài)性分析,并(bìng)确保发生变化(huà)(见(jiàn)7.1.3)或有其他要求时(shí)也能进行危害(hài)性分析(xī)。
5.2.2确(què)定潜在危害
应(yīng)确定(dìng)所有的潜(qián)在(zài)危害。危害的(de)确(què)定依据5.1中(zhōng)的zui初(chū)描述、具(jù)体经验与外部信息,还包括被讨论食品、原料与(yǔ)配料(liào)和其他在加工与运(yùn)输时可能(néng)被引入物资的流行(háng)病学和其他历史数(shù)据。
5.2.3确(què)定相关危(wēi)害
应评估(gū)每种(zhǒng)潜在(zài)危害,并根据其危害严重程度和(hé)发生概率界定等级。应明确从原(yuán)料、加工到运(yùn)输过程中危害可(kě)能介入或(huò)产生的(de)步(bù)骤(zhòu)。经常产生或程度严(yán)重的危害应确定为相关危害并由FSM系统控(kòng)制。
5.2.4确定(dìng)相关危(wēi)害的可(kě)接受水平
可(kě)接受水平作(zuò)为验证FSM系统的参数,并作为是(shì)否实施安全措施标准和关键限值的参数之(zhī)一。
5.2.5构造控制体系(xì)
所有相关危害应通过控制措施来预防、消(xiāo)除(chú)或减少(shǎo)至(zhì)已确定的可接(jiē)受(shòu)水平。对于每种(zhǒng)危害,应确定影响其水平的控制措(cuò)施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计(jì)CCP系统
5.3.1 CCP计划(huá)要(yào)求
食品安全小组应制定CCP计划(huá),CCP计划应经食品安全(quán)小组有关成员同意并形成文件。为进(jìn)一步需要,CCP计划(huá)应为规范支持。
5.3.2确定CCPs
当(dāng)加工步骤(zhòu)对危害产生(shēng)有重(chóng)大影响时,兼顾考虑达到可接受水(shuǐ)平需要的措施,建立包括(kuò)控制措施的CCP。对于每个CCP,应(yīng)选择相关(guān)控制参数以确定(dìng)控制措(cuò)施是否有效。
5.3.3确定CCPs的关键限值(zhí)
对(duì)于每(měi)个CCP应确定选定的监测参数的关键限值。
5.3.4设计监控体系
对于每个CCP均(jun1)应建(jiàn)立监控(kòng)体系(xì)。监测方(fāng)法和频率应确定是(shì)否存在偏离关键限值(zhí)的产品并在其(qí)消费之前及时(shí)撤出。监测结果应由实施纠偏行(háng)动的人员评(píng)估并做(zuò)好记录(lù)。
5.3.5 CCP的纠偏行动
对于每个CCP,当监(jiān)测(cè)结果表(biǎo)明关键控制点偏离关键限值时,应建立相(xiàng)应的纠偏措施,并用(yòng)文件记录。
5.4设计SSM程序
食品(pǐn)安(ān)全小组(zǔ)应建立控制文件,以确定所有与(yǔ)食品安全相关的SSM程序。
5.5可(kě)追溯性
组织(zhī)应建(jiàn)立可追溯(sù)体系(xì),以确定产(chǎn)品批(pī)次、原(yuán)料批次和(hé)加工(gōng)过(guò)程(chéng)记录(lù)的关(guān)系。