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5.5.1.1质量职责负责(zé)产品质量的人员……负责产(chǎn)品要(yào)求符合性(xìng)的人员……无实质变化(huà)
5.5.2管理(lǐ)者代表zui高管理者应(yīng)指定一名管(guǎn)理者(zhě)……zui高管(guǎn)理者应在本组织管理层中指定一名成员强调中高(gāo)ji以(yǐ)上人员,确保强推动(dòng)力
6.2.1人(rén)力(lì)资源:总则……从事影响产品质量的人员硬是能够胜任(rèn)的。……从事影响产(chǎn)品要求符合(hé)性工作(zuò)的(de)人员硬(yìng)是(shì)能(néng)够胜任的。翻(fān)译变(biàn)化(实际无变化(huà))
无注解增加(jiā)注:在质量(liàng)管理(lǐ)体系中承担任何任(rèn)务的人员(yuán)都可能直接或间(jiān)接地影响产品要求(qiú)符合性。解(jiě)释影响产(chǎn)品符合性岗位范围
6.2.2能力、培训和意识(shí)能(néng)力(lì)、意识和培训能力(lì)、培训和意识增强逻辑性
b)提供培(péi)训或采(cǎi)取其它(tā)措施以满足这些需求b)适用时,提供(gòng)培训或其它措(cuò)施以获得所需的(de)能(néng)力强调能(néng)力
d)确保员(yuán)工认识到所从事活动(dòng)的相关性和重要性……d)确保(bǎo)组织的人(rén)员认识到所(suǒ)从事活动的相关性和重要性……无实(shí)质变(biàn)化
6.2.2.2培训……所有从事影(yǐng)响产品质量活(huó)动的人员具(jù)备(bèi)能力…………所有从(cóng)事影响产品要(yào)求符合(hé)性活动的人员(yuán)具备能力……无实质变化
6.2.2.3岗位培训(xùn)对影响产品(pǐn)质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位……无实质变(biàn)化
6.3基础设(shè)施c)支持性服务(如(rú)运输或通讯)c)支(zhī)持性服务(如运输(shū)、通讯或(huò)信息系统)与信(xìn)息化时代接轨
6.4工作环境无(wú)注解(jiě)增加注:术语"工(gōng)作环境"是指工作时所处的条件,包括物理的(de)、环境的和(hé)其它因(yīn)素,如(rú)噪声、温度、湿度、照明或天气灯。名词解释(应产(chǎn)品而异)
7.1产品(pǐn)实现的策(cè)划c)产品所要(yào)求的验证(zhèng)、确认、监视、检(jiǎn)验和试验活动,以及产品接受准则c)产品所(suǒ)要求(qiú)的验(yàn)证(zhèng)、确认、监视(shì)、测(cè)量(liàng)、检验和试验活动,以及产品接受准则明确测量的(de)要求
7.2.1与产品有关的(de)要(yào)求的确定(dìng)c)与(yǔ)产品(pǐn)有关的法律法规要求;c)适用于产品的法律法规要求(qiú);无实质变化 d)组织确定的任何附加要求(qiú)d)组织认为(wéi)必要的任何附加要求无实质变(biàn)化
无注解增加注:交(jiāo)付后活(huó)动包括诸(zhū)如保证条款规定的(de)措(cuò)施、合同义务(wù)(例如维护服务)、附加服务(例如回(huí)收或zui终(zhōng)处(chù)置)等。将TS标准纳入(强(qiáng)调社会(huì)责(zé)任)
7.3.1设计与开发(fā)策划(huá)无(wú)注解增(zēng)加(jiā)注:设计(jì)和开(kāi)发的评审、验(yàn)证和确认具有不同(tóng)的目的,根据产品和组织的具体情况(kuàng),可单(dān)独或(huò)以任意组合的方式进(jìn)行(háng)并记录。与TS中APQP同(tóng)步工(gōng)程接轨
7.3.3设计与开(kāi)发输出设计(jì)和开发(fā)的输出应以能(néng)够针对设(shè)计和开发的输入……删除应以能(néng)够(gòu)无实(shí)质变(biàn)化
7.4.1.2供方质量管理体系的开发GB/T19001:2008参考标准更新
7.5.1生(shēng)产和服(fú)务提供(gòng)的控制f)放行、交付和交付后活动的实施f)实施产品放行、交付和交付(fù)后活动的实施(shī)无实质变化
7.5.2生产和服务提供过程的确认……检测或测量加以验证时,组(zǔ)织应对任何这样的过程实(shí)施确认(rèn)。这包括仅在(zài)产品使用或服务已交(jiāo)付(fù)之后问题才显现的过程。……检(jiǎn)测或测量加以验证时,致使问题在产品(pǐn)投产使用后(hòu)或服务已交付后(hòu)才(cái)显现时,组织应对任何(hé)这样的过程实施确认。无实质变化
7.5.3标识和可追溯性(xìng)组(zǔ)织应针对监视和测量要求识别产品的(de)状态。组织(zhī)应在(zài)产(chǎn)品实(shí)现的全过程中,针对监视和测(cè)量要求(qiú)识别产品(pǐn)的状态。明(míng)确全(quán)过程的标识要求(无实质变化)
7.5.4顾客(kè)财产当顾客财产发生丢失、损坏或(huò)发(fā)现不适用的情况下,应报告顾客,并保持(chí)记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现(xiàn)不适用(yòng)的情况下(xià),组(zǔ)织应报(bào)告(gào)顾客,并保持记录。无实质变化(huà)
注(zhù):顾客财产可包括知识产权注:顾客财产可(kě)包括知识产权(quán)和个人信息(xī)。广(guǎng)义的顾客(kè)财产(chǎn)
7.5.5产品防(fáng)护在内部处理和(hé)交付到预(yù)定的地(dì)点(diǎn)期间,组织应针对(duì)产品的符合性(xìng)提(tí)供防护,这种防(fáng)护应包括标识、搬运、包装、贮存和(hé)保护。组织应在产品内部处理(lǐ)和交(jiāo)付(fù)到预定的地点期间对其提供防(fáng)护,以保持符合要(yào)求,适用时,这种防护(hù)应包(bāo)括标识、搬(bān)运、包装(zhuāng)、贮存和保护。防护(hù)要求提高
7.6监视和(hé)测量设备的控制监视和(hé)测量装置的控制/装置监(jiān)视和(hé)测量设备的(de)控(kòng)制/设备无实质变化
a)按照(zhào)规定(dìng)的时间间隔或在使用前进行校(xiào)准或(huò)检定。a)按照规定的时间间隔和(hé)/或在使用前进行(háng)校(xiào)准或(huò)检(jiǎn)定。无实质变化 c)得到识别(bié),以确定其校准状态(tài)c)具有标识,以确定其校准状态明确(què)标识要(yào)求
注:作(zuò)为(wéi)指(zhǐ)南,参(cān)见(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注(zhù):作为(wéi)指南(nán),参(cān)见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确(què)认(rèn)计(jì)算机(jī)软件满足预期用途能力的(de)典型方法包括验证和(hé)保持其适(shì)用性的配置管理。技术状态管理。