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5.5.1.1质量(liàng)职责(zé)负责产品质量的人员……负责(zé)产品要求符合性的人员……无实(shí)质(zhì)变(biàn)化
5.5.2管理者代表zui高管理(lǐ)者(zhě)应指定一名管理(lǐ)者……zui高(gāo)管理者应在本(běn)组织管理层中(zhōng)指定一名成员(yuán)强调中(zhōng)高ji以上(shàng)人员,确保强推(tuī)动力
6.2.1人力资源:总则……从事影响产品质量的人员(yuán)硬是能够胜任的。……从事影响(xiǎng)产品要求符合性工作(zuò)的人员硬是能够(gòu)胜任(rèn)的。翻(fān)译变(biàn)化(实际无变化)
无(wú)注解增加(jiā)注:在质量(liàng)管理体系中(zhōng)承担任何任务(wù)的(de)人员(yuán)都可(kě)能直接或间接地影响产品要求符(fú)合(hé)性(xìng)。解释影响产品符合性岗位(wèi)范围
6.2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力(lì)、培(péi)训和意识增强(qiáng)逻(luó)辑(jí)性
b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求b)适用时,提供(gòng)培训或其它措施以(yǐ)获得所需(xū)的能力(lì)强调(diào)能(néng)力(lì)
d)确保员工认识(shí)到所(suǒ)从事活(huó)动的相关性和重(chóng)要性……d)确保组织(zhī)的人员认识到所从事(shì)活动的相关性和重要性……无实(shí)质变化
6.2.2.2培训……所有从事(shì)影响产品质量活动(dòng)的人员(yuán)具备能力…………所有(yǒu)从(cóng)事(shì)影响产(chǎn)品要求(qiú)符合(hé)性(xìng)活动(dòng)的(de)人员具备能(néng)力……无实质变化
6.2.2.3岗位培训对影响产品质量的岗位……对(duì)影响(xiǎng)产品要求符合性的(de)岗位……无实(shí)质变化
6.3基础设施c)支持性(xìng)服务(如运输(shū)或通讯(xùn))c)支持(chí)性服务(如运输、通(tōng)讯或信息系统)与信息化时代接轨(guǐ)
6.4工作环境无注解增加(jiā)注:术语"工作环境"是指工作时所处的条件,包括物理(lǐ)的、环境的和其它因素(sù),如噪(zào)声、温度(dù)、湿度、照(zhào)明或天气灯。名词解释(shì)(应产品而异)
7.1产(chǎn)品实现的策划(huá)c)产品所(suǒ)要求(qiú)的验证、确认(rèn)、监视、检验和试(shì)验活动(dòng),以及产品(pǐn)接(jiē)受准则c)产(chǎn)品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试(shì)验活动,以及产(chǎn)品接受(shòu)准(zhǔn)则明确测量的要求
7.2.1与(yǔ)产品有关的要求的确定c)与产品有关的法律(lǜ)法规要求;c)适用于产品(pǐn)的法律法规要求;无实质变化 d)组织确(què)定的任何附(fù)加(jiā)要(yào)求d)组(zǔ)织认为必要的任何附加要求无实质变化(huà)
无注(zhù)解增加注:交付后活动包括诸如(rú)保证条款规(guī)定(dìng)的措施、合同义务(例如维护服务)、附加服务(例如回收或zui终处置)等。将TS标(biāo)准(zhǔn)纳(nà)入(强调社(shè)会责(zé)任(rèn))
7.3.1设计与开发策划无注解(jiě)增加注(zhù):设计和开发的评审、验证(zhèng)和确认具有不同的目的,根据产品和(hé)组织的具体情况,可单独(dú)或以任意组合(hé)的(de)方式进行(háng)并记录。与(yǔ)TS中APQP同步工程接轨
7.3.3设计与开发输出设(shè)计和开(kāi)发的输出应以能够针对设计和开发的输入……删除应以能够无实(shí)质变化
7.4.1.2供方质量管理体(tǐ)系(xì)的(de)开(kāi)发GB/T19001:2008参考(kǎo)标准更新
7.5.1生产(chǎn)和服(fú)务提供的控制(zhì)f)放行、交付和交(jiāo)付后活动的实施f)实施(shī)产(chǎn)品放行、交付和交付后活动的实施无实质(zhì)变(biàn)化
7.5.2生(shēng)产和(hé)服务提(tí)供过程的确认……检测或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才(cái)显现的过程。……检测或测量加以验证时,致使(shǐ)问题(tí)在产(chǎn)品投(tóu)产使用后(hòu)或服务已交付后才显现(xiàn)时,组(zǔ)织应对任何(hé)这(zhè)样(yàng)的过程实施确认(rèn)。无(wú)实质变化
7.5.3标识和可追(zhuī)溯性(xìng)组(zǔ)织(zhī)应针对监视和测量要求识别产品的状态(tài)。组织应在产品(pǐn)实现的全过(guò)程中,针对监视和(hé)测量要求识别产品的状(zhuàng)态。明确全过程的标识要求(无实(shí)质变化)
7.5.4顾客(kè)财产当(dāng)顾客财产发生丢失、损(sǔn)坏(huài)或(huò)发(fā)现不适用的情(qíng)况下,应报告顾客,并保持记(jì)录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适(shì)用的(de)情(qíng)况下,组(zǔ)织应报(bào)告顾客,并保(bǎo)持记录。无实(shí)质(zhì)变化
注(zhù):顾客(kè)财产可包括知识产权注:顾客(kè)财产可(kě)包括知识产权和个人信息(xī)。广义的顾客财(cái)产
7.5.5产品防护在内部处(chù)理和交付到预定的(de)地(dì)点(diǎn)期间,组织应针对产品的符合性(xìng)提供防护,这种防护应包括标识(shí)、搬运、包装、贮存和保护。组织应在产品(pǐn)内(nèi)部处理和交(jiāo)付到(dào)预定的地点期间对其提供防(fáng)护,以保持(chí)符合要(yào)求(qiú),适用时,这(zhè)种(zhǒng)防护应包(bāo)括标识、搬运(yùn)、包装、贮存和保(bǎo)护。防护(hù)要求提高(gāo)
7.6监视和测量设备的控(kòng)制监视(shì)和测量装置的控制/装置监视和(hé)测量设(shè)备的控制(zhì)/设备无实质变化
a)按照(zhào)规定的(de)时间间隔或在(zài)使用(yòng)前进行(háng)校准或检定。a)按照规定的时(shí)间间隔(gé)和/或在使用前进行校准或(huò)检定。无(wú)实质(zhì)变化 c)得到识别,以确定其校准状态c)具有(yǒu)标(biāo)识,以确定其(qí)校(xiào)准状态明确标识(shí)要求
注(zhù):作为指南,参(cān)见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认计算机软(ruǎn)件满(mǎn)足预期用途(tú)能力的典型(xíng)方法包括验证和(hé)保持其适用性的配置管理。技术状态管理。