B 质量体系认（rèn）证（zhèng）与产（chǎn）品质量认证的异同

由于质（zhì）量体系认证在我国（guó）还是一个新事物，人们对它们的实质了解不深，甚至（zhì）有些人将（jiāng）其与产品质量认证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别（bié）。

　　一、产品质量认证与质量（liàng）体系（xì）认证（zhèng）的联系

　　产品质量认证与质量体系认证同属质量认（rèn）证的范畴，都具质量认证（zhèng）的特征（zhēng）：

　　1.两种认证类型都有具体的（de）认（rèn）证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认（rèn）证与质量体系（xì）认证都是以特定的标准作为（wéi）认（rèn）证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证（zhèng）类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量（liàng）认证与质量体系认证除具以上几点相（xiàng）似点外（wài），两都间（jiān）的联（lián）系还（hái）在于（yú）：

　　产品质量认（rèn）证（zhèng）与质量体系（xì）认证都要求企业建立（lì）质量体系，都要求对企（qǐ）业质量体系进行检查评定，产品（pǐn）认证（zhèng）进（jìn）行质（zhì）量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体（tǐ）系认证进行质量体系（xì）审核时也（yě）应充分利用（yòng）产品认（rèn）证（zhèng）的质量体系审核结果，这不（bú）仅体现了认证工作的（de）科学（xué）性，也保证了认（rèn）证工（gōng）作的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品质（zhì）量认证之所（suǒ）以要（yào）检（jiǎn）查评定企业（yè）的质（zhì）量体（tǐ）系，“目的（de）是评定工厂（chǎng）是否具有持（chí）续符合技术规范的产品的能力，评定的主要（yào）因（yīn）素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则（zé）与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依（yī）据产品技（jì）术标准对（duì）产品进行抽样检（jiǎn）验，作（zuò）出认证合格的（de）结论是（shì）不（bú）够全的，不（bú）科学（xué）的，具有（yǒu）较（jiào）大的风险性，这是由（yóu）于（yú）：

　　1.质量的（de）形成与完善是和产品形（xíng）成全（quán）过（guò）程密不可（kě）分的（de）。从市场（chǎng）调研、设计控制到产品的生产、交付（fù）发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形成和与质量（liàng）有关的（de）管理（lǐ）人员的（de）素质和行为（wéi）有（yǒu）关，这些人员素质的高低，行为（wéi）的失误与否，都会影响到产品（pǐn）质量的优劣（liè）。

　　3.由于（yú）标准本身的局限性、滞后性，不可能（néng）把所有影（yǐng）响产（chǎn）品（pǐn）质（zhì）量（liàng）的因素都反映在（zài）标准内。而以（yǐ）标准为依据的检验（yàn）试验又受到（dào）抽样方法等多方面随机性的制约，即使按（àn）标准检验试验，也未必（bì）能反映全（quán）部产品的（de）质量状（zhuàng）况。

　　4.第三方认证较（jiào）重要的目的在于使购买者（zhě）购买的产品的质量真（zhēn）正可（kě）靠，这（zhè）就需要解决证明（míng）产（chǎn）品质量持续符合标准要求（qiú）的方法，方法之一就是检查（chá）评定企业的（de）质（zhì）量体系。

　　二、产品（pǐn）质量认证与质量（liàng）体系认证的区别（bié）

　　1.认证（zhèng）对（duì）象（xiàng）不同。

　　产（chǎn）品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量（liàng）体系（xì）认证的对象是企业的质量体系（xì），确切地说，是“企业质量体系中影响持续（xù）按需方的要求提出产品（pǐn）或服务的（de）能（néng）力和（hé）某些要素”，即质量保（bǎo）证体系。

　　2.证（zhèng）明的（de）方（fāng）式（shì）不同。

　　产品（pǐn）质（zhì）量的（de）认证的证明方式（shì）是（shì）产品认证证书及产品认（rèn）证（zhèng）标志，证（zhèng）书和标志证明（míng）产品质量符合产品标（biāo）准（zhǔn），质量（liàng）体系认证的（de）证明方（fāng）式是质量体（tǐ）系认证证书（shū）和体系认证标（biāo）记（jì），证（zhèng）书和（hé）标记只证明该企业的（de）质量体（tǐ）系符（fú）合某一质（zhì）量（liàng）保证标（biāo）准，不证明该企业生产的任何产品符合产品（pǐn）标准。

　　3.证明（míng）的使用的区别（bié）。

　　产品质（zhì）量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产（chǎn）品上（shàng），质量体系认证证书和标记都（dōu）不（bú）能（néng）在（zài）产品（pǐn）上使（shǐ）用。

　　4.实施质量（liàng）体系审（shěn）核的依（yī）据不同。

　　产品质量认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体（tǐ）系（xì）；质量（liàng）体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企（qǐ）业（yè）具有产品设计（jì）／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务（wù），可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如（rú）果企业（yè）虽（suī）然具备（bèi）设（shè）计（jì）／开发功能，但（dàn）不对（duì）外承揽设计任务，或者（zhě）没有设计（jì）功能（néng），但产品的制造比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体（tǐ）系认证，如果企业（yè）生产（chǎn）的产品（pǐn）十（shí）分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企（qǐ）业类（lèi）型不同。

　　要求申（shēn）请产品质量认证的企（qǐ）业是生产（chǎn）特定的产品（pǐn）型企业，申请（qǐng）质量（liàng）体系认证的企业（yè）可以（yǐ）是（shì）生产、安装（zhuāng）型企业，可以是设计／开发、制造、安装服务（wù）型企业（yè），也可以（yǐ）是出厂检查和检验型企（qǐ）业。

　　综上所述，产（chǎn）品质量（liàng）认（rèn）证与质量（liàng）体系认证（zhèng）既有（yǒu）区别（bié），又互相利用。企业只有清楚了（le）解了两类认证的区别和互相（xiàng）关（guān）系，以确定应该（gāi）实施产品认证，还是应该实施质量（liàng）体系（xì）认证。

附表 产品质量认证与质量（liàng）体（tǐ）系认证的特点比较 

项目（mù） 产品质量认（rèn）证（zhèng） 质量认证（zhèng）体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量体系 
评（píng）定依据(获准（zhǔn）认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定（dìng）的（de）标准（zhǔn）要求

2. 质量体系满足指定的质量保证标准要（yào）求及特定的（de）产品补充要求

3. 评定依据（jù）应经认证机（jī）构（gòu）认可 
1. 质（zhì）量体系满（mǎn）足申请的（de）质量保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和（hé）必（bì）要的补（bǔ）充要求

2．保（bǎo）证模式由申请企业选定 

认证明方式 产品认证（zhèng）证书；认证标志 质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认（rèn）证标志（zhì）能用于（yú）产品及其包装上 认证证（zhèng）书和认证（zhèng）标记可用于宣（xuān）传资料（liào），但不能用与产（chǎn）品或包装（zhuāng）上 
认 证 性（xìng） 质 愿性认证（zhèng）和强制性管理（lǐ）相结合 一般属（shǔ）于（yú）自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业（yè）在认证以前不存在质量体（tǐ）系，申请质（zhì）量认证还需请专（zhuān）家来（lái）重新构建一（yī）个质量体系"。

　　其实，每个企业从产品开发到（dào）投（tóu）放（fàng）市（shì）场（chǎng），只要（yào）能正常运转，客观（guān）上就存（cún）在一个质量体系，有的企业质量保（bǎo）证能力（lì）已达到（dào）相当高的水准，只是（shì）尚有某（mǒu）些不完善的地方，或（huò）没有形（xíng）成系统文件。推行（háng）IS09000族（zú）标准只（zhī）是使原有的体系更规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有的（de）质量体系(无论是文件化的，还是非（fēi）文（wén）件化的)出发（fā），按照标（biāo）准的要求，建立良（liáng）性（xìng）的质量管理运行（háng）机制，从而确保顾客能得（dé）到满意（yì）的产（chǎn）品。所以标（biāo）准不是天外（wài）来客（kè），贯标不是让人们重起炉（lú）灶，认证工作并不是高不（bú）可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即（jí）可一劳永逸"

　　目（mù）前，个（gè）别企业出于某种需要，被动开展质量认证工（gōng）作，为取（qǔ）得证书而开展质量认证。在认（rèn）证（zhèng）通过以前、贯标（biāo）认证态度积极、认证通过以后则（zé）工作消极、把已经建立起来并开始运行的质量体系搁置一边，以（yǐ）为；"通过认证（zhèng）后，企业贯标认证的所有工作已经完（wán）成"。这种"一（yī）劳永逸"的做法是非常错误的。

企（qǐ）业通过了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族（zú）标（biāo）准（zhǔn）建（jiàn）立并初（chū）步（bù）实施了比较规范的（de）质量体（tǐ）系，对于企业质（zhì）量（liàng）体系的完善（shàn）和提高，只是"万里长征的一步"，企业应按（àn）已（yǐ）建立起（qǐ）来（lái）的（de）质量体系运行下（xià）去（qù），并（bìng）且（qiě）不断地改（gǎi）进（jìn）和提高，从而推（tuī）动（dòng）企业的不断发展。事（shì）实证明，企业（yè）通过（guò）质量认（rèn）证以后，同样要面对提高质（zhì）量（liàng）管理水平和开拓产品市场等问题，如果经营不善，同样会面临倒闭（bì）的威胁。企业认（rèn）证后产品质量严重滑坡，企业的认证资格（gé）同（tóng）样会（huì）被取消。产品质（zhì）量不稳（wěn）定（dìng），既使通过（guò）质（zhì）量认证，用户也（yě）随时会对企（qǐ）业"投（tóu）不信任（rèn）票（piào）"。近来，国家认可委建（jiàn）立了质（zhì）量认（rèn）证稽查制（zhì）度，对通过认证的企业进行（háng）随（suí）机的抽查，一旦发现企业末建立并（bìng）坚持运行质量体系的，不但（dàn）企业将受到严肃（sù）处理，而且其认证机构也要承担（dān）责任。所以那种"一劳永逸"的（de）做法不但不能给企业带来经济效益，而且还可（kě）能（néng）使（shǐ）企（qǐ）业陷入更加困（kùn）难的境地。 

项目 产品质量认（rèn）证 质（zhì）量（liàng）体系认证 
对象 特定产（chǎn）品 企业的（de）质量体系 
获准认证条（tiáo）件 （1）产品（pǐn）质量符合指（zhǐ）定（dìng）标准要求；（2）质量体系（xì）满足指定的质（zhì）量（liàng）保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要（yào）求（qiú） 质量体系要满足申请的质量（liàng）保证（zhèng）标准（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和必要的补（bǔ）充（chōng）要求 
证（zhèng）明方式 产品认证证书；认证标志（zhì） 质量体（tǐ）系认证（zhèng）（注册）证书（shū）；认证标记 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标记都不能（néng）在产品上（shàng）使用 
性质（zhì） 分为自（zì）愿性和强（qiáng）制性两种 自愿（yuàn）性