B 质量体系认证与（yǔ）产品（pǐn）质量认证（zhèng）的异同

由于质量（liàng）体系（xì）认证在我国还（hái）是一（yī）个（gè）新事物（wù），人们对它们的实质了解不深，甚至（zhì）有些人将其与产品质量认证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄清（qīng）两（liǎng）者的联系（xì）与区（qū）别。

　　一、产品（pǐn）质量认证与质量（liàng）体系认证的联系

　　产品质量（liàng）认证（zhèng）与质量体系认（rèn）证同属质量认（rèn）证的范畴（chóu），都具质量认（rèn）证的特征：

　　1.两（liǎng）种认（rèn）证类型都有具体的认（rèn）证对（duì）象。

　　2.产品（pǐn）质量认证与质量体系认（rèn）证都是以特定（dìng）的标准（zhǔn）作为（wéi）认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量认证与质（zhì）量体系认证除（chú）具以上几点相似点（diǎn）外，两都（dōu）间的联（lián）系还在（zài）于：

　　产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证都要（yào）求企业（yè）建立质量体系，都要求对（duì）企业质量体系进行检（jiǎn）查（chá）评定，产（chǎn）品认证进行质量体系审核时（shí）应（yīng）充分利用质量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证的审核结果，质量体系认证进（jìn）行质量体系审核（hé）时也应充分（fèn）利用产品认证的（de）质量体系（xì）审核（hé）结果（guǒ），这不仅体现了（le）认证工作的（de）科学性，也保证了认证工作的质（zhì）量。

　　从理论上讲，产品质（zhì）量认（rèn）证之（zhī）所以要检查评定企业的（de）质量体（tǐ）系，“目（mù）的是评（píng）定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是（shì）工厂的质量（liàng）管理体系”（ISO出（chū）版的《质量认证的原则与实践》）。

　　从实（shí）践的角度分析，仅仅依（yī）据产品（pǐn）技术标（biāo）准（zhǔn）对产品（pǐn）进行抽样检验，作出认证合格的结论是不够全的，不科（kē）学的，具有较（jiào）大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善是和产品形成全过（guò）程密不可分的。从（cóng）市场调研、设计控制到产品的生产（chǎn）、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形（xíng）成和与质量有关（guān）的管理人员的素（sù）质和行为（wéi）有关，这些人员（yuán）素质的高低（dī），行为的失误与否，都（dōu）会影（yǐng）响到产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于（yú）标准本身的（de）局限性、滞后性，不可能把所有影响产品（pǐn）质量的因素都反映（yìng）在标准内。而以标准为依据（jù）的（de）检验试验又受到（dào）抽样方法（fǎ）等多（duō）方面随机性的制（zhì）约，即使按标准检验试验，也未必（bì）能（néng）反映全部产品（pǐn）的质量状况（kuàng）。

　　4.第三方认证较重要的目的在于使购（gòu）买者购买的产品（pǐn）的质（zhì）量真正可靠，这就需要（yào）解决证明产（chǎn）品质量持续（xù）符合标准（zhǔn）要（yào）求（qiú）的（de）方法，方法（fǎ）之（zhī）一就是检查评定企业的（de）质量体系。

　　二、产品（pǐn）质量（liàng）认证与质量体（tǐ）系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证（zhèng）的对象是（shì）批量生产的定型产品（pǐn），质量体（tǐ）系认证的（de）对象是（shì）企（qǐ）业的质量体系（xì），确切地（dì）说，是“企（qǐ）业质量体系中影（yǐng）响持续按（àn）需方的要求提出产品或服务的（de）能（néng）力和某些要（yào）素”，即质量保（bǎo）证体（tǐ）系。

　　2.证明的方（fāng）式不（bú）同（tóng）。

　　产品（pǐn）质量的认证的证（zhèng）明方式（shì）是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产（chǎn）品质量符（fú）合产（chǎn）品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系（xì）认（rèn）证（zhèng）标记，证书（shū）和标记只证（zhèng）明该企业（yè）的质量体系符合某一质量保证标准，不证（zhèng）明该企业生产的任何产品符（fú）合产（chǎn）品（pǐn）标准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质（zhì）量（liàng）认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证（zhèng）的产品上，质量体系认（rèn）证证书和标记（jì）都不（bú）能在产（chǎn）品上使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同（tóng）。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查（chá）体系；质量体系认证（zhèng）依据审核（hé）企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企（qǐ）业（yè）具有产品设计／开（kāi）发功能，同（tóng）时又希望（wàng）对外承揽设计任务，可（kě）申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发（fā）功能，但不（bú）对外承揽设（shè）计任务，或者没有设计功能，但产（chǎn）品（pǐn）的制造（zào）比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）认证的企业是（shì）生产特定的产品（pǐn）型企（qǐ）业，申请（qǐng）质（zhì）量体系认证的企业可（kě）以是（shì）生（shēng）产、安（ān）装型企业，可以是设计／开（kāi）发、制（zhì）造、安（ān）装服务型企业，也可以是出厂检（jiǎn）查和检验型企业。

　　综（zōng）上所述，产品（pǐn）质量认证与质（zhì）量体系认证既有区（qū）别（bié），又互相利用。企业只（zhī）有清（qīng）楚了解了两类认证的区别和（hé）互相关（guān）系，以确定应该实施（shī）产品认证，还是应该实施质量体（tǐ）系认证。

附（fù）表 产品质量认证与质量体系（xì）认证的特点比（bǐ）较 

项目（mù） 产品质量认证 质（zhì）量认证体系 
认 证（zhèng） 对 象 
特定产品 供方的（de）质量体系 
评（píng）定依（yī）据(获准（zhǔn）认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定的标准要求

2. 质量体系（xì）满（mǎn）足指定的质（zhì）量保证标准要求（qiú）及特（tè）定的产品补充要（yào）求

3. 评定依据应经（jīng）认证（zhèng）机构认可 
1. 质量体系满足申请的质量保证模式（shì）标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必（bì）要的补充要求（qiú）

2．保证模式由申请（qǐng）企（qǐ）业选定 

认证明方式（shì） 产品认证证书；认证（zhèng）标志 质（zhì）量体系（xì）认证(注册)证书 
证（zhèng） 明 使 用 认证标志能用于产品及（jí）其包（bāo）装上 认证证书和认证标记可用（yòng）于宣传资料，但不能（néng）用与产品或包装上 
认（rèn） 证（zhèng） 性 质 愿性认证（zhèng）和（hé）强制性管理相结（jié）合 一般属于自（zì）愿性认证 

　　目前，一些企业（yè）以为（wéi）："企业在（zài）认证以前不存在质量体（tǐ）系，申请质量认证还需请专家来（lái）重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个企业从产（chǎn）品开发到投放市（shì）场，只要能正常运转，客观（guān）上就存在（zài）一（yī）个质量（liàng）体系，有的企业质量保证能力已达到相当高的水准，只是尚有（yǒu）某些不完善（shàn）的（de）地方，或（huò）没（méi）有形成（chéng）系统文（wén）件（jiàn）。推行（háng）IS09000族标准只是使原有的体系更（gèng）规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有（yǒu）的质量（liàng）体系(无论（lùn）是（shì）文件化的，还是非文件化的)出发，按照标准的要求，建立良性的质量管理（lǐ）运行（háng）机制，从而（ér）确（què）保顾（gù）客能得到满意的产品。所（suǒ）以标准（zhǔn）不是天外来客，贯标不是让人们重起（qǐ）炉灶，认证工作并不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证（zhèng）即可（kě）一劳（láo）永逸"

　　目前，个别企（qǐ）业出（chū）于某（mǒu）种需要，被动开展质量认证（zhèng）工作（zuò），为（wéi）取得证书而（ér）开展质量认证（zhèng）。在认（rèn）证通过以前、贯标认证态度积极（jí）、认证（zhèng）通过以后则工作消（xiāo）极、把已经建立起来并开始运（yùn）行的质量体系搁置一边，以为；"通过（guò）认（rèn）证后，企业（yè）贯（guàn）标认证的所有（yǒu）工作（zuò）已（yǐ）经完成"。这（zhè）种"一劳（láo）永逸"的做法（fǎ）是非常错误的。

企业通过了质（zhì）量认证仅（jǐn）仅表（biǎo）明企业已（yǐ）按IS09000族标准建立并初步实（shí）施了比较（jiào）规范的质量（liàng）体系，对于（yú）企业质量体系的完善和提高，只是"万里长（zhǎng）征的一步"，企业应按（àn）已（yǐ）建立起来的质量体系运行下去，并且不断地改进和提（tí）高，从而推动（dòng）企业的不断发展（zhǎn）。事实证明，企业通过（guò）质（zhì）量认证（zhèng）以（yǐ）后，同（tóng）样要（yào）面对提高（gāo）质量管理水（shuǐ）平（píng）和开拓产品市（shì）场等问题，如果经营不善，同样会面临倒闭的（de）威（wēi）胁。企业认证后产品质量（liàng）严重滑坡（pō），企业的认（rèn）证资格同样会被取消。产品质量不（bú）稳定，既使通过质量认证（zhèng），用户也随时（shí）会对企业"投（tóu）不信任票"。近来，国家（jiā）认可（kě）委建（jiàn）立了质量认（rèn）证稽查（chá）制度，对通过认证的企业进行（háng）随机的（de）抽查，一旦发现企业末建立并坚持运行（háng）质量体系的，不但企业将受到严（yán）肃（sù）处理，而且其（qí）认（rèn）证机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但（dàn）不能给（gěi）企业带来经济（jì）效益，而（ér）且还（hái）可能（néng）使企业陷入更加困（kùn）难的境地。 

项（xiàng）目 产品（pǐn）质（zhì）量（liàng）认证（zhèng） 质量体系（xì）认证（zhèng） 
对象 特定产品 企业的质量体系 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质量符合（hé）指定标准要求；（2）质量体系（xì）满足指（zhǐ）定的（de）质量保证标（biāo）准（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定产品的补充要求（qiú） 质（zhì）量体系要（yào）满足申请的质量保（bǎo）证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要的补充（chōng）要求 
证明方式 产品认证证书；认证标志（zhì） 质量体系（xì）认证（注册）证书（shū）；认证标（biāo）记 
证明（míng）的（de）使用 证（zhèng）书不能用（yòng）于产品（pǐn），标志可用（yòng）于获（huò）准认证的产品上 证书和标（biāo）记都不能在产（chǎn）品上使用 
性（xìng）质 分为自愿性和强制性两种 自愿（yuàn）性