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这个标准及其要求的概(gài)念系基于“无有害物(wù)质产(chǎn)品及制(zhì)程若能(néng)有效地(dì)与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版(bǎn)质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统(tǒng)化及透明的流程(chéng)管(guǎn)理及管制来达成HSF目标。这(zhè)个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件(jiàn)及产品无有害物质标(biāo)准和要求 作为(wéi)给制造(zào)商在(zài)履行HSF和(hé)用(yòng)户要求的指(zhǐ)导,其(qí)可能包括规(guī)章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令(lìng)要求和2003年1月(yuè)27日委员(yuán)会(huì)关(guān)于电(diàn)气、电子设备中限(xiàn)制使用某些有害物质指令(RoHS)内(nèi)的使用限(xiàn)制的要求,以及(jí)欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委(wěi)员会关于报废电子电器设备指令(lìng)(WEEE)的要求。
注意:
围(wéi)绕世界范围一些审(shěn)判的立法存在或者悬而未决,需要将一个特定(dìng)的目(mù)录中指定的危害(hài)物质(HS)消除(chú),包括铅,水银,镉,六价铬,多(duō)溴联苯(PBB),以及来自产品(pǐn)大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因(yīn)此,生产者和电(diàn)子电器器(qì)件用户须能(néng)知道他(tā)们(men)的任(rèn)一产品都是不含有害物质(HSF)的;或者,如果产(chǎn)品不是HSF,显(xiǎn)示HS数量值(zhí)。
用来鉴定,控制,确定数量,报告电子、电(diàn)器元件(jiàn)中HS内(nèi)容的进程,或一要素在其(qí)中,须定义和理解(jiě)的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所(suǒ)有相关方。此进程须被(bèi)适当(dāng)地(dì)记(jì)录并且以受(shòu)控(kòng)制的和一贯的方式处理,以方便与可适用(yòng)要求(qiú)和规章之一致性查证;允许有(yǒu)效率和有效的一致(zhì)性检查;生产者和很多在不同的位置的用(yòng)户可能实现它;并且允许一致性的调(diào)谐和实施方(fāng)法(fǎ)。重要的是(shì),他们须使全世界产品贸(mào)易的技术(shù)障碍减到(dào)较小。
介绍
本份文件目的在(zài)于(yú)让(ràng):
1、产品生(shēng)产者、供货商、修护及维(wéi)护人员得以发展流程(chéng)以鉴(jiàn)别(bié)、量化、管制、 提报产品中危害(hài)物(wù)质的(de)含(hán)量;以及
2、产品客户(hù)及使用者来(lái)确保产品的(de)HSF状(zhuàng)况及其各项的流(liú)程。
1 范(fàn)围
本(běn)规(guī)范定义“建立(lì)鉴别与管制危(wēi)害物质(zhì)污染的产品”流程所需的要(yào)求(qiú)。针对(duì)危害物质污染(rǎn)产(chǎn)品事件,本(běn)文(wén)件定义测试、分析其它确定危害物质含量过程的要(yào)求,并(bìng)可传达给客(kè)户。文档记录进程应该在组织(zhī)生意和品质管理体制内。
此规范(fàn)的要求不包(bāo)括那(nà)些包含在(zài)ISO 9001内的规范。
2 标准化参考(kǎo)
ISO 9001:2000,质量管理系(xì)统 — 要求
ISO 10005:1995,质(zhì)量管理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系(xì)统(tǒng) —项目管(guǎn)理过程中的(de)质量指南
ISO 19011,关于质量和环境(jìng)管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的(de)规(guī)章,第3部分(fèn):正(zhèng)式批准程序(xù)
作为9100,在设计、发展、生产、安装(zhuāng)和维(wéi)修过(guò)程中的质量保证的质量(liàng)系统航(háng)空航天模(mó)型(xíng)
TL 9000,质量(liàng)管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备(bèi)—质量管理系统(tǒng)— 规章用途的(de)系(xì)统要(yào)求
3 术(shù)语和(hé)定(dìng)义
对于此规范的(de)用(yòng)途,以下术语和(hé)定义适用(yòng)。
HS 危(wēi)害物质 是指如在WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任何原(yuán)料和如禁止使用的任何附(fù)加的用户要求(qiú),并与禁(jìn)用物(wù)质互用。
HSF 无有害物质 是指如(rú)在WEEE或RoHS指令或其它适当的标(biāo)准或法规中列出的任何减量(liàng)或排除的材料。
信息服(fú)务提供商(shāng) 指一个分析(xī)、监控,或提供与设计、获取、制造(zào)、维修或者扶持(chí)铅含量(liàng)应已知的(de)产品的(de)相关信息的实体或者组织。
能(néng) 指出某些作业在本标准的极限中(zhōng)是被(bèi)允许的。
产品消费(fèi)者 指购买一个产品用作使(shǐ)用(yòng)或零售的一个实体(tǐ)或组织。
产(chǎn)品维护者 指负(fù)责保(bǎo)持产(chǎn)品就位(wèi)后可以被使用的一(yī)个实体或组(zǔ)织。
产品制造商 指生产制造有害物质含(hán)量数值须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。
产品修理(lǐ)者(zhě) 指在产品发生故障后,将其(qí)修理或修复的一个实体或(huò)组(zǔ)织。
产品供应(yīng)者 指(a)将从(cóng)制(zhì)造(zào)商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者,或(b)将一(yī)个加工产品整合为一(yī)个更(gèng)高水平的产品后提供(gòng)给后来的消费者或使用者的(de)一个实体或组织。
产品使用者 指当产(chǎn)品就位后(hòu),使用(yòng)其项目的一个实体或组织(zhī)。
禁用物质 危害(hài)物质是指如在(zài)WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任何原料(liào)和如(rú)禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用HS互用。
应 指出(chū)须遵从(cóng)的强制性的要求,以便符合本标(biāo)准。
得 指出(chū)在多种选项中(zhōng)建议其中(zhōng)的(de)一,不排斥(chì)其它选项,或是指出某些(xiē)作为是较好的但非须的,或是指出某些作业是不被建议的但并未(wèi)禁止。